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俄罗斯医疗器械注册证代办
俄罗斯居民健康与社会发展监督部负责俄罗斯的医疗设备，工具和材料登记签发证书。使用任何医疗产品在俄罗斯，如果没有Roszdravnadzor登记，是禁止的。注册登记在俄罗斯有一套规定的测试和评估流程，这证实了该产品的质量，效率和安全的。注册登记证书的有效期限，登记证不限有效时间。
2013年4月执行新的医疗器械法规。俄罗斯联盟法规ФедеральныйзаконРФ«ОбосновахохраныздоровьягражданвРоссийскойФедерации»от21ноября2011г.N 323,具体法规。
俄罗斯医疗器械认证程序
1.编制需求注册，查询和指导，安排测试，接收测试报告，整理注册文件，提供资料给俄罗斯卫生部，注册费用，接收相关注册信息和联络；
2.技术测试报告；
3.毒理测试和临床试验；
4.准备标准文件；
5.国家注册费用；
6.俄文翻译技术文件；
7.样品邮寄和资料快递；
8.3年有效期GOST-R质量合格证书。
医疗器械注册认证周期
医疗注册证书办理时间大约4－5个月，样品需要送俄罗斯临床实验室。
如果您有意办理俄罗斯医疗器械注册证，欢迎联系荣仪达认证，我们的总部位于俄罗斯的莫斯科，有资质为您解决海关联盟出口认证的问题，免费热线：18072945774。
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