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俄罗斯医疗注册证续证费用要多少-苏州医疗器械注册证办理机构
新冠疫情已经成为全球关注的话题，越来越多的企业已经进行了医疗产品得出口，而医疗产品出口需要医疗器械认证。并且证书到期后也需要办理续证，医疗产品在俄罗斯销售需要办理医疗产品注册证和GOST-R证书。而没有CE认证更是没办法在欧盟流通使用的，甚至货物会被海关扣押。
俄罗斯医疗注册证办理的时间相对较长，一般认证周期在8-10个月，如果您在到期前办理续证，那么周期会大大减少。
关于续证的费用问题，如果您在到期之前办理续费，所需要花费的金额当然是非常低的。如果您不办理续证，证书到期后需要重新办理证书，届时费用将会成倍增加。并且根据医疗器械分类，收取费用的标准不相同。
医疗器械分类：
俄罗斯根据产品的潜在风险将医疗器械产品分为四个等级
I类-较低风险等级产品
IIa类-中等风险等级产品
IIb类-高风险等级产品
III类-最高风险等级产品
目前申请医疗注册证书，根据最新的医疗注册法规针对所有类别的产品都需要做临床测试和技术测试。
医疗器械CE认证(MDD认证)分为6个等级
Class I other 1类其他
Class I sterile 1类灭菌
Class I measurement function 1类测量
Class IIa 2a类
Class IIb 2b类
Class III and Class III with medicine 3类及3类带药物
所有医疗器械产品，不管是俄罗斯国产的，还是进口的，只要是用于预防、诊断、治疗、康复、医学研究、更换和改装人体组织和器官、改善或补偿受损和丧失的生理功能等医疗目的的产品均需办理俄罗斯医疗注册认证。若是用于患者个人订制医疗产品，则该产品是需要出示医疗工作者的特殊要求和完全用于个人而非国家的证明文件，这样的产品不需要做医疗注册证书。
俄罗斯医疗器械注册证的办理属于周期很长的认证，如果您的产品还想继续在市场流通，应该尽早进行续证操作。我司会根据客户的具体的产品信息，为其制定一对一的认证服务，免费咨询热线：18072945774。
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