认证证书查询
产品认证在线申请
18072945774
医疗器械注册证怎么续证-俄罗斯医疗注册证办理费用
新冠疫情已经成为全球关注的话题，越来越多的企业已经进行了医疗产品的出口，而医疗产品出口需要医疗器械认证。并且证书到期后也需要办理续证，否则无法继续进行出口贸易。那么具体的流程和费用就一起来了解一下吧！
俄罗斯医疗注册证办理的时间相对较长，一般认证周期在8-10个月，如果您在到期前办理续证，那么周期会大大减少，费用也和重新办理天差地别。具体的情况我们需要根据您证书目前的状态来进行续证评定。
所有医疗器械产品，不管是俄罗斯国产的，还是进口的，只要是用于预防、诊断、治疗、康复、医学研究、更换和改装人体组织和器官、改善或补偿受损和丧失的生理功能等医疗目的的产品均需办理俄罗斯医疗注册认证。若是用于患者个人订制医疗产品，则该产品是需要出示医疗工作者的特殊要求和完全用于个人而非国家的证明文件，这样的产品不需要做医疗注册证书。
医疗器械出口至俄罗斯需要获取俄罗斯医疗卫生监督局颁发的医疗注册证书和GOST R符合性声明证书。医疗器械注册证书终身有效，GOST-R（DOC）证书3年有效（获取医疗注册证书之后，方可申请GOST-R，过期后可再次申请）。
出口欧盟需要做医疗器械CE认证(MDD认证)《医疗器械指令》（MedicalDevice Devices 92/42/EEC），1995年1月1日生效，1998年6月13日强制实施。所有医疗器械制造商或其授权的代表应确保将要进入欧洲经济区（EEA）的医疗器械必须满足该指令要求。
俄罗斯医疗器械重新认证流程：
1.技术文件准备
2.安排样品测试（安全、电磁兼容、毒理学等）
3.文件评估、审核、补充
4.认证专家审核、评估文件
5.获得俄罗斯GOST-R（DOC）证书或者CE证书
俄罗斯医疗器械注册证的办理属于周期很长的认证，如果您的产品还想继续在市场流通，应该尽早进行续证操作。我司会根据客户的具体的产品信息，为其制定一对一的认证服务，免费咨询热线：18072945774。
- 荣仪达认证 推荐服务
- 热线电话：18072945774
