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注射器出口俄罗斯要办什么认证

注射器属于医疗器械，但凡进入人体的必然是医疗器械二类或以上。因此出口该类注射器到俄罗斯需要办理医疗注册证。医疗产品作为一种必需品，其质量不仅决定了医疗效果，甚至对于患者的声音安全也有着很大的关联。

2011年9月欧亚关税同盟（也叫海关联盟）由当时俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦三国成员统一引入EAC-标志。

2015年1月1日俄罗斯总统普京、白俄罗斯总统卢卡申科、哈萨克斯坦总统纳扎尔巴耶夫在会上正式签署《欧亚经济联盟条约》。欧亚经济联盟成立（EAEU）2015年1月2日，亚美尼亚将加入欧亚经济联盟。

2015年8月12日，吉尔吉斯斯坦加入欧亚经济联盟。欧亚联盟建立后将保障商品、服务、资本和劳动力在三国境内自由流通，并推行协调一致的经济政策。今天的欧亚联盟成员包括：俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦、亚美尼亚、吉尔吉斯坦。

1、技术文件准备

2、文件公证

3、技术文件评估

4、安排样品到哈萨克斯坦测试（根据产品确定）

5、文件评估、审核、补充

6、向卫生部提交申请并获得受理

7、哈卫生部专家评估、审核文件（一期）

8、临床文件评估

9、卫生部专家评估、审核文件（二期）

10、获得哈萨克斯坦医疗器械注册证书

目前医疗器械EAC认证的流程相对复杂，认证周期也不相同，需要结合产品来进行详细的方案设计与费用报价。荣仪达认证有专业的工程师团队，为您解决俄罗斯认证的一切流程，免费服务热线：18072945774。

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