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欧盟针对CE认证法规EU 2019/1020,将于7月16日强制生效

2019年6月20日,欧盟议会和理事会批准了一项新的欧盟法规EU2019/1020。2021年7月16日起,此项法规将会强制实施。此法规的主要目的是:确保无论通过线下传统销售渠道,还是线上电商渠道进入欧盟的产品都有明确的产品负责人,以及确保欧盟各国政府监管机构可对每个产品进行监督和问责。



(EU)2019/1020的主要内容解读

该法规主要规定CE标识的要求、公告机构(NB)和市场监管机构的指定和运作规范。它修订了2004/42/EC指令、(EC)765/2008指令及(EU)305/2011法规。针对进入欧盟销售的产品,至少有以下之一的公司或人员作为此产品的产品负责人。此公司或人员需在欧盟境内,目的是确保在欧盟销售的每个产品都有一个直接负责人或公司,并让欧盟各国的政府监管人员就产品的合规性问题,可联络到此公司或人员。


(EU)2019/1020适用的产品类别


负责人需要承担什么责任?

1、确保产品符合所有适用的欧盟法规要求,并保存好DOC符合性声明和技术文档(如LVD和EMC,法规要求保存这些合规资料至少10年);

2、当监管当局有需求时,用对方能理解的语言提供所有相关产品资料;

3、当发现产品有潜在风险时,主动跟监管当局汇报;

4、针对不合规的产品,需要与监管当局一起实行相关补救措施。


新条例对于市场的影响有哪些?

欧盟代理新政主要针对跨越欧盟边境的在线销售、企业在欧盟之外的B2C销售以及欧盟的经营者及供应商,其次还会对消费者产生最大的影响。

新的市场监督条例一方面要求非欧盟供应商在欧盟有一名代表,如果没有代表,则由履行服务提供者负责;欧盟各个成员国的海关部门将成立专门的小组去监管进入到欧盟境内的商品,是否按照法规要求贴有正确的标识、CE标志及详细的欧盟负责人联系信息,同时卖家还需要确保进口商品具备完整的技术文档TCF,方便抽查的时候随时出师。如果不符合法规要求的将被予以拒收,严重者甚至要求销毁。

此次针对CE认证的新增法规,也是对市场进行一次强有力的修正,加强对欧洲境外进口的不合规商品进行严厉打击及处罚。部分厂商认为,从2021年7月16日起,所有欧盟境外的制造商销售CE认证的产品,必须指定欧盟境内的授权代表,这是相当错误的理解,欧盟代表只是选项之一,而不是强制要求。


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