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出口到俄罗斯的生理记录仪应该办理的认证
生理记录仪是将各种电信号(包括其他非电信号通过换能器转换来的电信号)用描笔记录或在荧光屏上显示出来的一种仪器。配合合适的换能器或电极，可记录动物的脑电、心电、血压、呼吸、胃肠平滑肌、骨骼肌、心肌收缩等电信号和非电生物信号。生理记录仪在医学上有广泛的应用，但要想将其出口到俄罗斯，应该先办理俄罗斯医疗器械注册证，这样才能获得当地的认可，下面我们就来大致介绍一下。
申请生理记录仪俄罗斯医疗器械注册证需要提交的文件：
1. 英文或俄文申请表；
2. 委托书、声明；
3. 营业执照；
4. 中华人民共和国组织机构代码；
5. ISO13485 、ISO9001体系证书；
6. CE证书；
7. 测试报告；
8. 产品说明或技术文件；
9. 宣传彩页；
10. 其他要求的资料。
俄罗斯医疗器械注册证需要到中国贸促会或大使馆公证的资料如下：
1. 委托书、声明；
2. 企业法人的营业执照；
3. 体系证书ISO9001、ISO13485；
4. CE证书。
办理生理记录仪俄罗斯医疗器械注册证流程：
1. 提交认证申请、委托书、声明；
2. 根据申请，专家作出鉴定，提供最精确、最有效认证方案；
3. 在专业认证工程师的指导下，准备认证资料；
4. 指导企业去贸促会或者驻中俄大使馆公证；
5. 根据认证要求送样，检测；
6. 机构审核工厂资质，鉴定提交材料，发证书草稿；
7. 签发证书，电子版和原件接收。
更多关于生理记录仪俄罗斯医疗器械注册证或其他认证方面的问题欢迎来电咨询荣仪达认证，我们将为您提供优质的认证讲解和贴心的认证服务！
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