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奶嘴奶瓶EAC认证、俄罗斯SGR国家注册证合规指南
奶嘴、奶瓶作为直接接触婴幼儿口腔的儿童用品,进入欧亚经济联盟(EAEU)成员国(含俄罗斯)市场需同时满足EAC认证(海关联盟技术法规认证)和俄罗斯SGR国家注册证的双重合规要求。本文将详细拆解两项准入资质的核心依据、关键要求、办理流程及关联要点,为企业产品出海提供清晰指引。
一、EAC认证:欧亚经济联盟市场准入基础
EAC认证(Eurasian Conformity)是欧亚经济联盟统一的强制性认证制度,适用于俄罗斯、哈萨克斯坦、白俄罗斯等成员国,旨在通过统一技术标准保障产品安全。奶嘴、奶瓶的EAC认证核心依据为海关联盟技术法规TR CU 007/2011《关于儿童和青少年产品的安全性》。
(一)核心适用范围与认证类型
1. 适用产品:包括硅胶、橡胶、乳胶材质的奶嘴、安抚奶嘴,以及各类材质(塑料、玻璃等)的婴儿奶瓶、饮水器等儿童喂养用品,无论原产国均需符合该法规要求。
2. 认证类型:根据产品风险等级,分为两种核心模式:
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EAC符合性声明:适用于常规风险的奶嘴、奶瓶,需由EAEU境内企业(制造商或授权代表)申请,基于认可实验室的测试报告完成声明备案,有效期最长5年(系列产品适用3D方案,单批次产品适用4D方案);
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EAC合格证书:适用于高风险产品(如特殊材质奶瓶),需由EAEU认可的认证机构审核颁发,含样品测试和生产工厂现场审查,有效期1-5年(具备ISO 9001体系的企业可申请最长5年有效期)。
(二)关键技术要求
TR CU 007/2011对奶嘴、奶瓶的安全指标提出强制性要求,覆盖化学、物理、微生物三大维度:
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化学安全性:禁止使用双酚A(BPA);严格限制铅、镉等重金属迁移量;DEHP、DBP等塑化剂含量需符合限值要求;水提液pH值变化不超过1.0,毒性指数控制在70%-120%之间,无皮肤和粘膜局部刺激作用;
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物理安全性:奶嘴需具备足够拉扯强度,避免撕裂脱落导致吞咽风险;奶头长度(从底部挡板到顶端)不超过16mm(针对36个月以下婴幼儿产品);奶瓶结构稳固,无锋利边缘,配件连接可靠;
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微生物安全性:产品需保持无菌状态,材料不得促进细菌、霉菌生长,需通过微生物指标检测。
(三)认证流程
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文件准备:整理产品技术护照(含规格、成分、生产工艺)、俄文使用说明书、材质成分清单、MSDS(化学品安全数据表)、ISO 9001质量管理体系证书(可选,加速审核);
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样品测试:将样品送至EAEU认可实验室,完成化学、物理、微生物等项目测试,获取合格测试报告;
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提交申请:由EAEU境内企业(制造商或授权代表)向认可认证机构递交申请表及技术文件;
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审核与获证:认证机构审核文件及测试报告,高风险产品需补充工厂现场审查;审核通过后颁发EAC证书/符合性声明,录入EAEU统一数据库;
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市场合规:产品加贴EAC标志(尺寸≥5mm),标签标注俄文信息(制造商、成分、使用说明等)。
二、俄罗斯SGR国家注册证:卫生安全强制准入凭证
SGR国家注册证(Свидетельство о государственной регистрации,简称СГР)是俄罗斯联邦针对涉及公共健康安全的产品实施的强制性卫生注册文件,由俄罗斯联邦消费者权益保护局(Rospotrebnadzor)颁发,核心目的是确认产品符合俄罗斯卫生、流行病学安全标准。奶嘴、奶瓶因直接接触婴幼儿口腔,属于强制注册范畴。
(一)核心要求
1. 卫生安全测试:需在俄罗斯认可实验室完成全面检测,包括毒理学检测(确认无有害物质释放)、生物相容性测试(避免皮肤/口腔过敏)、化学成分分析(验证原材料合规)、物理性能测试(耐用性、抗撕裂性等);
2. 文件合规:所有技术文件需提供俄文版本,部分文件需经公证认证;需包含风险评估报告,证明产品对婴幼儿健康风险最小;
3. 标签追溯:通过注册后,产品需加贴Data Matrix码(“诚实标识”),实时录入供应链数据,便于监管追溯。
(二)申请流程
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确定申请主体:外国制造商必须委托俄罗斯本地公司或授权代表作为申请人,完成EAEU系统备案;
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技术文件准备:包括产品技术文档(生产工艺、成分、原材料)、卫生安全数据、风险评估报告、生产许可证、产品质量证明等;
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实验室测试:将样品送至俄罗斯认可实验室,完成卫生、毒理学、微生物学等强制性测试,获取合格测试报告;
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提交审核:向Rospotrebnadzor递交申请表及全套文件,机构进行文件审查,必要时开展生产工厂现场检查;
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注册与颁证:审核通过后,产品信息录入国家注册证书统一登记册,颁发SGR注册证,常规有效期5年(临时证书有效期1年)。
三、EAC认证与SGR国家注册证的关联的合规要点
(一)核心关联:先注册后认证
奶嘴、奶瓶进入俄罗斯市场需遵循“先SGR注册,后EAC认证”的流程:企业需先完成SGR国家注册,获取注册证书后,再根据产品风险等级办理EAC符合性声明或EAC合格证书。SGR注册侧重卫生安全审核,EAC认证侧重技术标准合规,两者缺一不可。
(二)关键合规要点
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标准衔接:需同时符合EAEU技术法规(如TR CU 007/2011)和俄罗斯国家标准(如GOST 32244-2013《塑料和橡胶玩具和儿童用品的安全要求》、GOST R 52068-2003《食品接触材料的安全要求》);
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电商额外要求:2026年9月起,俄罗斯电商平台(如Ozon、Wildberries)需在商品页面展示SGR/RC的官方登记册查询链接,企业需提前做好证书备案;
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代理选择:优先选择具备儿童用品认证经验的俄罗斯本地代理,确保文件公证、实验室测试、现场审查等环节高效衔接,规避合规风险;
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持续合规:证书有效期内,需配合监管部门的年度监督检查;产品成分、生产工艺变更时,需重新申请注册/认证。

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