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制丸机、制药机械海关联盟EAC认证法规
制药机械改革开放为我国制药装备工业提供了前所未有的发展机遇。制药设备包括:制粒烘箱,沸腾干燥机,湿法机,粉碎机,切片机,炒药机,煎药机,压片机,制丸机,多功能提取罐,储液罐,配液罐,减压干燥箱,可倾式反应锅,胶囊灌装机,泡罩式包装机,颗粒包装机,散剂包装机,V型混合机,提升加料机等。制药机械出口俄罗斯需要强制性EAC认证也叫CU-TR认证。
认证法规:
TR CU 010/2011 CU-TR Declaration
TR CU 010/2011 CU-TR certificate
TR CU 010/2011机械设备法规要求:
1、安全理由:(风险评估报告俄文)
2、操作手册:(说明书俄文)
3、技术护照:(维修保养手册俄文)
4、设计文件:(图纸);
5、产品照片(6-8张,产品铭牌必须清晰在设备上)产品铭牌
办理EAC符合性声明(CU-TR Declaration)认证流程:
1、项目申请——递交CU-TR/EAC符合性声明申请。
2、资料准备——根据海关联盟CU TR/TR EAEU技术法规认证要求,企业准备好相关的认证文件。
3、产品测试——企业将待测样品寄到EAC认可实验室进行测试(1D,2D,3D,4D,5D,6D模式)。
4、编制报告——俄罗斯认证工程师根据合格的检测数据,编写报告。
5、递交审核——俄罗斯工程师将完整的报告进行审核。
6、在俄罗斯认证认可服务网站提交测试报告并注册EAC DOC证书;
7、颁发EAC DOC符合性声明认证证书。
8、获证产品黏贴EAC标志。俄罗斯,白俄罗斯,哈萨克斯坦,亚美尼亚,吉尔吉斯坦各国签发EAC COC证书在欧亚联盟5个成员国市场上具有同等法律效力。
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