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过渡期结束后俄罗斯医疗器械注册怎么办理
在向欧亚经济联盟规则过渡的过程中，与医疗器械流通领域的监管有关的法律问题是非常动态的，因此需要不断关注和分析新的和已通过的法规，并定期对其进行修订和补充。其中一个关键问题是根据国家规则获得的注册证书的命运：在过渡期结束时它们的地位如何，它们的有效期何时到期。
从今天起，欧盟内部注册过渡期将推迟到2025年12月31日结束。
根据各国国家法规签发的医疗器械注册证RI在成员国境内有效，直至到期日：
俄罗斯联邦--无限期
哈萨克斯坦共和国--5年
吉尔吉斯共和国--无限期
白俄罗斯共和国--5年；
亚美尼亚共和国-尚未制定注册程序。
如果俄罗斯医疗器械注册号有到期日，产品可以根据国家规定重新注册，直至2026年12月31日（在这种情况下，注册号的到期日也将由国家规定中确定的到期日决定）。值得注意的是，对此类注册机构而言，修改注册文件的权利不受任何限制（未经通过本命令，不得进行任何修改！）；
根据国家规定，新注册号只能在2025年12月31日之前获得。在此之后，只能根据欧洲经济联盟的规则进行更改。
重要结论：
在过渡期内，医疗器械制造商有权选择国家或欧亚联盟的哪种程序来注册产品；
对于仅在俄罗斯联邦境内使用的医疗器械，无需重新注册根据俄罗斯规则获得的无限期医疗器械注册证RI；
在2025年12月31日之前，理论上允许根据各国和欧亚经济联盟规则并行（同时）注册医疗器械正处在RI。但从实际角度来看，没有必要这样做；
如果您计划在不久的将来获得注册证书，我们建议您在2025年12月31日之前按照各个国家规则进行注册。欧亚联盟经济委员会的注册证书费用更高，时间更长。
我可以使用过期医疗器械注册证吗？
这个问题经常出现在医疗器械的最终用户中，他们在注册证有效期内购买了产品，但其有效期（使用寿命）尚未到期。
在这种情况下，监管机构的立场如下：在医疗器械注册证有效期内生产和进口用于流通的医疗器械可以一直使用到其使用寿命（使用年限）到期。
咨询荣仪达认证了解更多有关确认这种可能性的法律规定。
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