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俄罗斯医疗器械注册证书上有哪些信息
俄罗斯医疗器械注册证应包含以下信息（见注册证样本）：
1-医疗器械的国家注册日期及其注册号；
2-医疗器械名称。应注意的是，还应注明医疗器械预定用途所需的附件供应信息。附件中提供了有关附件的详细信息（见图）；
3-法人实体的全称和缩写名称（如有），包括公司名称、法律形式和地址（地点），以其名义签发注册证书；
4-医疗器械制造商（生产商）：全称和（如有）简称，包括公司名称、法律形式和地址或姓、名和（如有）父称、身份证件详情、个人企业家的居住地；
5-医疗器械的生产地；
6-注册档案编号。通过该编号可以识别存放在俄罗斯注册局的产品注册文件集；
7-医疗器械类型，即根据术语分类的类型代码（不一定标明）；
8-医疗器械潜在风险等级；
9-按经济活动类型划分的全俄产品分类代码（OKPD 2）；
10-注册证RI附录中的张数；
11-允许产品在俄罗斯联邦境内流通所依据的俄罗斯国家质量监督检验检疫总局（Roszdravnadzor）命令的编号和日期；
12-批准=注册证RI人员的职务和全名；
13-注册证RI纸张的编号。
俄罗斯医疗器械注册证书通常附有附件。附件包括（见附件样本）：
1-名称和版本；
2-产品和附件（如有）的成分；
3-批准注册证RI附件的人员的职位和全名；
4-附件证书纸张编号（用于核算和防止伪造）。
俄罗斯国家注册规则允许更改注册证书。即更改注册登记及其附件中规定的信息！
除《医疗器械注册证书》外，医疗器械还应具备哪些证书？
在其活动中使用医疗器械的组织在选择和购买医疗器械时，必须向卖方索取
附有附件的注册证书副本；
合格证复印件（如果产品需要强制认证）；
合格声明副本（如果产品须提交合格声明）；
测量仪器类型批准证书副本（如果医疗器械是符合俄罗斯联邦卫生部2012年8月15日第89n号令要求的测量仪器）。
这些文件应予以保存，因为俄罗斯国家质量监督局在对医疗活动的质量和安全进行国家控制时可能会要求提供这些证书。
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