医用头灯俄罗斯医疗注册证周期及收费-新闻中心-荣仪达认证

EAC认证

服务热线18072945774
荣仪达认证

联系我们
服务热线:
18072945774

医用头灯俄罗斯医疗注册证周期及收费

医用头灯采用从德国进口的多层镀膜镜片,具有卓越的光学性,宽大的硅胶鼻托,有效减轻鼻梁负担,成像清晰,可根据需求选择各种放大倍数的镜头。出口俄罗斯需要满足俄罗斯医疗器械注册标准,又叫俄罗斯医疗器械注册证书。


俄罗斯医疗器械的认证要求和办理步骤可能会根据具体的产品类型、风险级别和法规变化而有所不同。

俄罗斯对于医疗器械公司来说是一个极有回报潜力的市场。但是,俄罗斯医疗器材认证注册登记过程却不那么容易。和大多数国家不同,俄罗斯仍然依赖于本国测试与临床数据来对医疗器械进行审批,即使这些器械已经在其他主要市场进行销售。

样品要求:

在俄罗斯进行医疗器械注册没有样品是不可能的,样品在俄罗斯需要经过认可实验室的临床试验、毒理分析实验、功能性试验。

认证需要的时间和费用:

医疗器械注册在俄罗斯是一个非常严格的过程,包括临床实验室和相关测试,一般需要4-5个月,因此费用也是昂贵的。各种医疗产品的登记价格是非常不同的,认证书的费用根据产品风险登记(1A、2A、2B、3)和必需进行测试的数量而定。



联系我们 国际检测认证中心·国际认证权威机构
荣仪达认证 推荐服务
热线电话:18072945774