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哈萨克斯坦医疗器械注册流程及其所需文件
随着一带一路的推行,哈萨克斯坦的市场引起了很大的关注,国内的医疗器械厂家也开始大力推广哈萨克斯坦的市场。哈萨克斯坦针对医疗器械产品,也都需要进行注册,由哈萨克斯坦的卫生部进行负责,证书的名称叫哈萨克医疗器械注册证。
哈萨克斯坦医疗器械注册证办理的大致流程,一般是企业整理计划注册的产品的资料,包括企业ISO13485,欧盟CE证书等,资料提交完成进行审核,资料审核通过后由哈萨克斯坦卫生部的人员安排人来进行审厂,普遍的产品是不需要进行测试的,某些特殊产品还需要进行测试。不仅是哈萨克斯坦医疗器械注册证,其他独联体国家的医疗器械注册证办理都会用到CE证书,也就是前提是已经通过医疗器械CE认证。
哈萨克斯坦医疗器械注册证的周期相对而言是比较短的,一般是在6-8个月就能完成注册。
哈萨克斯坦的医疗器械注册证的大致流程也就这么多,比较简洁,具体的细节需要依据产品来进行判断。详情欢迎来电咨询!
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