俄罗斯居民健康与社会发展监督部（Roszdravnadzor）负责俄罗斯的医疗设备，工具和材料（Roszdravnadzor）登记签发证书。使用任何医疗产品在俄罗斯，如果没有Roszdravnadzor登记，是禁止的。注册登记在俄罗斯有一套规定的测试和评估流程，这证实了该产品的质量，效率和安全的。注册登记证书的有效期限，登记证不限有效时间。

2013年4月执行新的医疗器械法规。俄罗斯联盟法规ФедеральныйзаконРФ«ОбосновахохраныздоровьягражданвРоссийскойФедерации»от21ноября2011г.N 323,具体法规。

俄罗斯医疗器械认证程序

Certificate Application/证书申请

1.preparation of the demand,the inquiry,the instruction,giving on tests,reception of reports,gathering of the registration file,giving in Roszdrav,registration support,work with the expert,receptionРУ编制需求注册，查询和指导，安排测试，接收测试报告，整理注册文件，提供资料给俄罗斯卫生部，注册费用，接收相关注册信息和联络；

2.Technical tests with the report技术测试报告；

3.Toxicological tests andClinical trials毒理测试和临床试验；

4.Preparation SD(the standard document)准备标准文件；

5.national duty Registration certificate国家注册费用；

6.Russian translation of technical documents俄文翻译技术文件；

7.Sample mailing and file(DOX)Express样品邮寄和资料快递；

8.3-year GOST-R Certificate/3年有效期GOST-R质量合格证书。

医疗器械注册认证周期

医疗注册证书办理时间大约4－5个月，样品需要送俄罗斯临床实验室。

荣仪达认证的俄罗斯专家可以全程提供医疗产品在Roszdravnadzor的注册申请包括处理和文件编写，测试和发放登记证。

荣仪达认证隶属俄罗斯认证集团 OOO EAC ПОРТАЛ。区别于国内代理认证机构，自有俄方实验室实测，并有工程师全程参与认证工作，指导客户最终拿到证书。给您一次完整的认证体验，是我们追求的目标。选择荣仪达，您将不会有后顾之忧。免费咨询热线：18072945774。