认证证书查询
产品认证在线申请
新闻资讯
/ NEWS
联系我们
服务热线：
18072945774
18072945774
呼吸机俄罗斯医疗器械注册证怎么申请
呼吸支持是挽救急、危重患者生命最关键的手段之一，因而，呼吸机在临床救治中已成为不可缺少的器械。它在急救、麻醉、ICU和呼吸治疗领域中正越来越广泛应用，在现代医学领域内占有十分重要的位置。呼吸机是一种能够起到预防和治疗呼吸衰竭，减少并发症，挽救及延长病人生命的至关重要的医疗设备。随着新冠在全球蔓延开来，各国都急需呼吸机，那进入俄罗斯的呼吸机如何办理俄罗斯医疗器械注册呢？
呼吸机俄罗斯医疗器械注册登记需要提供以下申请文件：
1、申请表
2、委托书
3、CE 93/42符合性声明
4、企业法人营业执照
5、中华人民共和国组织代码证
6、工厂ISO13485体系证书
7、中华人民共和国医疗器械企业生产许可证
8、中华人民共和国医疗器械产品出口销售证明书
9、商标注册证
10、专利证书
11、CE证书
12、产品说明书（必须俄文）
13、产品使用手册（必须俄文）
14、宣传彩页
15、临床试验报告
16、毒理性和生物相容性和临床实验室报告
17、样品和至少3个外包装（用于我们在俄罗斯进行临床实验、毒理分析实验，技术测试）
荣仪达认证隶属俄罗斯认证集团 OOO EAC ПОРТАЛ。区别于国内代理认证机构，自有俄方实验室实测，并有工程师全程参与认证工作，指导客户最终拿到证书。给您一次完整的认证体验，是我们追求的目标。选择荣仪达，您将不会有后顾之忧。免费咨询热线：18072945774。
联系我们 国际检测认证中心·国际认证权威机构
- 荣仪达认证 推荐服务
- 热线电话：18072945774
