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医用口罩出口欧洲CE认证需要符合什么EN标准
医用口罩出口到欧盟，企业需要提前获得产品的CE认证证书。针对医用口罩这类产品，CE认证法规中有着明确的标准要求——EN14683-2019+AC-2019医用口罩要求和试验方法（Medical face masks-Requirements and test methods）。EN14683明确了医用口罩的相关测试要求以及不同防护等级的类型划分。
医用口罩涉及的主要指标参数：
a)颗粒过滤效率：在一定气流下对颗粒过滤效率
——选用乳胶球作为测试颗粒（颗粒直径0.1-5微米）
——选用NaCl颗粒作为测试颗粒（颗粒直径75±20纳米）
b)细菌过滤效率：外科口罩过滤含有细菌的气溶胶的有效性
——选用一定浓度的金黄色葡萄球菌，细菌尺寸为3±0.3微米
c)气流阻力：在一定气流下，口罩过滤层两侧的压力差
——通常颗粒过滤效率高，会增加气流阻力，降低佩戴舒适度。
d)合成血液穿透：将2ml合成血液以一定压力下喷向口罩外表面，口罩内测不应出现渗透。
——规定了合成血液的黏度和表面张力
从尺寸来看，细菌粒径≥乳胶球粒径>NaCl颗粒粒径≥病毒尺寸
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