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一次性医用手套欧盟CE认证EN455标准

此次疫情中引起大家重视的医疗防护用品,包括口罩、防护眼镜、防护服、医用手套等,都必须符合相关的认证标准才能在被销售、使用。医用手套是非常重要的防护产品,适用于高风险接触血液或体液的非无菌操作。对于医用手套这类产品,各国都制定了严格的认证要求和标准。




CE认证适用于欧洲经济区EEA包括欧盟EU及欧洲自由贸易协议EFTA的成员国。CE证书是由欧盟公告机构签发,发证机构的授权资质均可在欧盟网站查询。对于医用手套产品,发证机构必须要具备其相关标准的资质,才能签发医用手套CE认证。

医用手套涉及哪些CE认证标准呢?

EN455-1-2000一次性医用手套.第1部分:无孔试验和要求

EN455-2-2015一次性医用手套.第2部分:物理性能要求和试验

EN455-3-2015一次性医用手套.第3部分:生物评定要求和试验

EN455-4-2009一次性医用手套.第4部分:保质期测定要求和检验


荣仪达认证总部位于俄罗斯的莫斯科,拥有自己的独立实验室。我司可以办理GOST认证EAC认证海关联盟国家注册证,对于其他国家的证书也可以办理,如:欧盟认证CE认证等。我们有专业的工程师会为您提供具体的产品认证方案、报价、周期。免费咨询热线:18072945774。


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