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英国脱欧后药监局签发的自由销售证书还有用吗?

英国脱欧后,英国药监局签发的自由销售证书还有用吗?要回答这个问题,我们需要弄明白这个自由销售证书的用途。

自由销售证书是为了向第三方国家证明其打算采购的产品已经获得了在证书出具国的销售资格,满足了其所有的法规要求。从这个意义上讲,出具国的主管机构在国际上越权威,声望越高,其证书的效力也就越高。

英国药监局目前在国际上是与美国FDA影响力旗鼓相当的国家主管机构,特别是借助其语言优势和法规完善性,英国药监局的证书效力和影响力不会因为脱欧有任何影响。

美国药监局也办理自由销售证,只是市场上见的比较少,而且美国的自由销售证需要企业的美国客户帮企业办理,并不是通过代理办的。

而且自由销售证书都是欧盟以外的国家需要的(办理比较多的国家是:埃及、阿根廷、沙特等等)用于他们在当地卫生部门注册使用才能够进口产品,并不是用于欧盟成员国内,欧盟成员国有CE证书是互认的,所以不需要自由销售证。


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