EAEU注册及俄罗斯，哈萨克，白俄罗斯，吉尔吉斯斯坦，亚美尼亚五国注册一体化，从2022年1月1日正式全面推行。已经获取或正在获取五国本土证书的中国厂家应提早做好法规变化所带来的风险。

2021年3月欧亚经济联盟对EAEU注册版本最新指令：

正在按照原来注册体系进行的厂家看这条：

До31декабря2021г.заявлениеобэкспертизеилирегистрациимедицинскогоизделияможетбытьподановпорядке,предусмотренномзаконодательствомгосударства-члена.Еслизаявлениеобэкспертизеилирегистрациимедицинскогоизделияподановпорядке,предусмотренномзаконодательствомгосударства-члена,до31декабря2021г.,регистрациямедицинскогоизделияможетосуществлятьсявпорядке,предусмотренномзаконодательствомгосударства-члена.

2021年12月31日前按照成员国各自法规提交注册申请的，可以继续按照成员国注册法规完成注册。

已取得无限期或有限期注册证书的厂家看这条：

Медицинскоеизделие,зарегистрированноевпорядке,предусмотренномзаконодательствомгосударства-члена,выпускаетсявобращениенатерриторииэтогогосударства-членадоокончаниясрокадействиядокументов,подтверждающихфактегорегистрации,иобращаетсятольконатерриторииэтогогосударства-члена.

已取得注册证书，并在成员国内流通的医疗产品，保持其注册证书有效性，但只能在成员国单国流通。

Медицинскоеизделие,зарегистрированноевпорядке,предусмотренномзаконодательствомгосударства-члена(заисключениеммедицинскогоизделия,вотношениикотороговыданбессрочныйдокумент,подтверждающийфактегорегистрации),можетбытьперерегистрировано(переоформлендокумент,подтверждающийфактрегистрации)впорядке,предусмотренномзаконодательствомгосударства-члена,вслучаеподачисоответствующегозаявлениядо31декабря2026г.

已按照成员国注册法规完成注册的公司，颁发的是无限期证书的，如想对证书进行修改，必须在2026年12月31日前进行修改。

Допускаетсявнесениеизмененийврегистрационныедокументымедицинскогоизделия,зарегистрированноговпорядке,предусмотренномзаконодательствомгосударства-члена(заисключениемизменений,требующихпроведенияновойрегистрациивсоответствииспорядком,предусмотреннымпунктом2статьи4настоящегоСоглашения),вслучаеподачисоответствующегозаявлениядо31декабря2026г.".

2026年12月31日前允许对成员国已取得的证书进行修改。EAEU注册最新细节可以咨询荣仪达认证。

荣仪达认证总部位于俄罗斯的莫斯科，拥有自己的独立实验室。我司可以办理GOST认证、EAC认证、海关联盟国家注册证，对于其他国家的证书也可以办理，如：欧盟认证、CE认证等。我们有专业的工程师会为您提供具体的产品认证方案、报价、周期。免费咨询热线：18072945774。