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乌兹别克斯坦医疗器械注册备案申请文件清单
根据乌兹别克斯坦药品、医疗器械和医疗器械国家注册登记和颁发注册证书程序规定，乌兹别克斯坦医疗器械注册备案申请文件清单如下：
1、内容
2.通过代理人注册时-以规定方式签发的授权书
3.关于医疗产品或医疗设备及其制造商的一般信息
4.医疗器械或医疗器械在制造国及其他国家的注册证书复印件（如有）
5.规范性文件，包括测试医疗器械或医疗设备的程序和方法，产品的国际、州际或国家标准
6.护照，医疗设备操作手册，俄语医疗设备使用说明（医疗设备-也是国家语言）
7、医疗器械技术说明
8.实验室测试方案、技术测试、医疗测量仪器技术测试、临床前和临床研究
9、医疗器械、医疗器械生产条件符合国际标准要求的情况（如有）。
10.由生物材料制成的体外诊断装置中不存在传染原的信息
11.医疗器械储存稳定性信息
12.插图宣传资料、宣传册、目录、不小于13 x 18厘米的照片
13.初级和次级包装的彩色图形布局（用于医疗产品）
14.关于医疗设备、医疗器械的质量、效率和安全的附加信息。
备注。延长医疗器械、医疗设备的认证期限时，需要按照规定的方式提交乌兹别克斯坦共和国诊所对医疗器械、医疗设备的有效性和安全性的审查。
荣仪达认证总部位于俄罗斯的莫斯科，拥有自己的独立实验室。我司可以办理GOST认证、EAC认证、海关联盟国家注册证，对于其他国家的证书也可以办理，如：欧盟认证、CE认证等。我们有专业的工程师会为您提供具体的产品认证方案、报价、周期。免费咨询热线：18072945774。
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