药品包装材料出口俄罗斯GOST认证-新闻中心-荣仪达认证

EAC认证

服务热线18072945774
荣仪达认证

联系我们
服务热线:
18072945774

药品包装材料出口俄罗斯GOST认证

药品包装材料是比较特殊的一类产品,其既不同于药品,又不属于医疗器械,药品包装材料有专门的法规。俄罗斯药品包装材料出口到俄罗斯需要进行俄罗斯认证,以符合俄罗斯国家标准。




涉及到药品包装材料的法规有:

1.GOST R 53416-2009药品用玻璃容器.一般规范;

2.GOST 33202-2014玻璃包装.玻璃.玻璃在98℃时的耐水性能.试验和分类方法;

3.GOST 17527-2014包装.术语和定义。


GOST R 53416-2009是俄罗斯针对药品用玻璃容器的一般规范,该标准对药品包装材料提出了要求,要求产品的外表面和内表面上不允许有以下情况,如:

1.玻璃棱镜,玻璃丝,切屑,通槽,裂纹,外来夹杂物,周围有圆形裂纹;

2.锋利的接缝,开放的气泡;

3.封闭的气泡和外来夹杂物的数量和尺寸大于表1规定的数量和尺寸。

另外药品包装材料还要符合运输要求,相应的俄罗斯标准有GOST 15150,该标准全称为机器、仪器及其他工业制品,各种气候区用结构形式,按外界环境气候的分类、使用条件、保管和运输。针对玻璃材质的药品包装材料,俄罗斯对产品的耐化学性很重视,控制玻璃产品的耐化学性是俄罗斯强制性要求。


荣仪达认证总部位于俄罗斯的莫斯科,拥有自己的独立实验室。我司可以办理GOST认证EAC认证海关联盟国家注册证,对于其他国家的证书也可以办理,如:欧盟认证、CE认证等。我们有专业的工程师会为您提供具体的产品认证方案、报价、周期。免费咨询热线:18072945774。


联系我们 国际检测认证中心·国际认证权威机构
荣仪达认证 推荐服务
热线电话:18072945774